STROVAC
موادتشکیل دهنده فعال:
-1000000000واکسن انتروباکتریاسه،حداقل غیرفعال
-موادجانبی
-آب برای تزریق
-پتاسیم دی هیدروژن فسفات
-آلومینیوم فسفات
-دکستران برای مصرف تزریقی
-سدیم کلرید
-دی سدیم هیدروژن فسفات
-ساکارز
-تیومرسال
-فنل
-ایمن سازی وسیع الطیف برای عفونت های مکرر دستگاه ادراری
اطلاعات محصول:
-ترکیب:
-0.5میلی لیترسوسپانسیون (=ماده خشک+حلال )حاوی حداقل109باکتری غیرفعال ازگونه هاومقادیرزیراست:
-اشریشیاکلی108x7.5،مورگانلامورگانی107x 3.75،پروتئوس میرابیلیس 107x3.75،کلبسیلاپنومونیه 108x1.5،انتروکوک فکالیس 107x2.5.
سایرموادتشکیل دهنده:
-ژلاتین ریپلیمریزه شده،دی سدیم هیدروژن فسفات،پتاسیم دی هیدروژن فسفات،سدیم کلرید،تیمروسال،آلومینیوم فسفات،آب تزریق،
مقادیرکمی فنل.
مواردمصرف:
-درمان وپیشگیری ازعفونت های مکرردستگاه ادراری بامنشاءباکتریایی.
مواردمنع مصرف:
-بیماری های عفونی حاد،به استثنای عفونت های ادراری-تناسلی؛سل فعال؛بیماریهای شدیدسیستم خونساز (به عنوان مثال،لوسمی حاد،
درموارداختلالات انعقادی باتمایل به خونریزی )؛بیماری های شدیدقلبی وکلیوی؛بیماری های سیستم ایمنی (مانندایدز )؛حساسیت به
آنتی ژن های باکتریایی موجوددر Stro Vac ®یاهریک ازترکیبات دیگر.
کودکان زیر5سال نباید با Stro Vac ®درمان شوند.
موارداحتیاط:
-کودکان:داده های کافی درمورداستفاده از StroVac ® درکودکان بین5تا15سال وجودنداردومطالعات حیوانی کافی نیزدردسترس نیست.
بنابراین،استروواک®فقط درکودکان بین 5تا15سال درصورت لزوم آشکاروبرتری فوایدبالقوه برخطرات احتمال بایداستفاده شود.
بارداری وشیردهی:
-داده های کافی درمورداستفاده ازاستروواک®دردوران بارداری انسان وجودنداردومطالعات کافی درموردتولیدمثل حیوانات نیزدردسترس
نیست.مانندهمه واکسن های غیرفعال،انتظارنمی رودکه آسیبی به جنین واردشود.
بنابراین،استروواک®فقط درصورت لزوم آشکاروبرتری فواید بالقوه برخطرات احتمالی برای جنین بایددردوران بارداری استفاده شود.
داده های کافی درمورداستفاده ازاستروواک®دردوران شیردهی درانسان وجود ندارد.
عوارض جانبی:
-واکنش های موضعی محل تزریق: واکنش های موضعی مانندقرمزی،تورم،حساسیت یادردناشی ازمحل تزریق گاهی اوقات مشاهده
می شود.
واکنش های سیستمیک: به ندرت،واکنش های واکسیناسیون (واکنش های عمومی )به صورت سردرد،حالت تهوع،خستگی،تب (>37.8درجه
سانتیگراد )ولرزرخ می دهد.تورم موقت ومنطقه ای غددلنفاوی درمواردجداگانه رخ داده است.واکنش های آلرژیک مانندبثورات پوستی،
اختلال درتنظیم گردش خون وحتی فروپاشی گردش خون گزارش شده است.درصورت بروز عوارض جانبی شدید،بایدازتزریق های بیشتر
اجتناب شود.
مقدارمصرف:
دوزواحد،0.5میلی لیترازسوسپانسیون واکسن تازه تهیه شده است.مگراینکه دستوردیگری داده شده باشد.
ایمن سازی طبق برنامه زیرانجام می شود:
واکسیناسیون اولیه:
-3تزریق0.5میلی لیتری سوسپانسیون واکسن بافواصل 1تا2هفته.
یادآور:1تزریق0.5میلی لیتری سوسپانسیون واکسن تقریباً1سال پس ازواکسیناسیون اولیه.
-عفونت های دستگاه ادراری ازشایع ترین عفونت هاهستند.زنان به طورنامتناسبی تحت تاًثیرقرارمی گیرند.اکثرعفونت ها،
سیستیت خفیف وبدون عارضه هستندکه می توانندبه طورموًثروباموفقیت باآنتی بیوتیک ها درمان شوند.عفونت های مکرر
در10تا30درصدازبیماران رخ می دهد.
-سه یابیشترتشدیدبیماری درسال به عنوان عفونت های مکرردستگاه ادراری ( rUTI )شناخته می شود.عفونت های باکتریایی دستگاه
ادراری عمدتاًناشی ازکلونیزاسیون صعودی باباکتری های گرم منفی فلورپرینه هستند.به طورمعمول،باکتری هایی که واردمثانه می شوندبه سرعت
توسط جریان ادراروفعالیت ضدمیکروبی ادرارازبینمی روند.درواردضعف سیستم ایمنی،عفونت هااغلب ر می دهندونازبه درمان آنتی بیوتیکی
مناسب دارند.
باتوجه به این واقعیت که درمان (مکرر )عفونت های مجددباآنتی بیوتیک هااغلب رضایت بخش نیست،پیشگیری ازعوددراین بیماران
به ویژه مهم می شود.باتوجه به فرآیندهای پاتوفیزیولژیکی زمینه سازعفونت های ادراری،واکسیناسیون به ویژه برای حمایت ازسیستم
ایمنی بدن مفیدبه نظرمی رسد.
اندیسکاسیون ومکانیسم عمل:
-این مفهوم درمانی مبتنی براین یافته است که دفاع موضعی،مخاطی وهومورال درزنان مستعدعفونت کاهش می یابد.برخی مطالعات
کاهش تیترایمونوگلوبولین A ترشحی ( sIgA )رادربیماران مبتلابه عفونت های دستگاه ادراری نشان داده اندکه نشان دهنده کاهش
پاسخ ایمنی است.